■MooNのカラーコンタクトレンズについて
カラコンMooNを安心してご利用いただくために製造元や製造について解説致します。
製造元 韓国DUEBAについて
DUEBAのカラーコンタクトレンズは世界中に輸出されています
DUEBAは韓国や日本だけでなく、中国やインドネシアなどのアジア諸国をはじめ、世界中多くの国々へ長年にわたり輸出をしている世界的なカラーコンタクトレンズメーカーです。
品質管理と原材料について
世界的な品質基準をクリアした高品質材料を使用
アメリカ保健福祉省の組織の一つで、食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略。
連邦食品医薬品化粧品法（Federal Food， Drug， and Cosmetic Act）その他の公衆衛生に関する法律を施行するため，議会から権限を与えられている。
高度な技術と長年の製造実績
DUEBA製カラーコンタクトレンズの特徴は、レンズの形状の元となるプラスティック製の型(モールド)にあります。このモールドの仕上がりによって、レンズのベースカーブや滑らかな鏡面、エッジの丸みや度数が決まります。
DUEBAは長年の研究と製造実績、グループ会社による金型製造の高度な技術でモールドを製造しております。
検品について
複数回の検品により高品質を保っております。
このような体制で製造、検品を行なっておりますので、高品質のレンズだけが選別され、装用感が良く、不良品の少ないカラーコンタクトレンズとなっております。
着色方式について
カラコンMooN（DUEBA製）のレンズは全てサンドイッチ方式で着色されています。
サンドイッチ方式とは
色素がレンズ素材の中にしっかりと閉じ込められるため内包性が高く、安全性も高いといわれている方式です。
- 眼球側にレンズ素材でコーティング
- その上にデザイン色素（着色剤）をのせ
- さらにその上（レンズの外側）に レンズ素材をのせる
このように、デザイン色素（着色剤）をサンドイッチする（挟み込む）ようにして１枚のレンズを完成させています。
DUEBAが取得している品質基準ライセンス
Korea Food and Drug Administration（韓国食品医薬品安全庁）の略称。 食品・医薬品・医療機器・化粧品などの健康と安全に係わる製品に対し、規格の制定、韓国国内で流通する商品に対する許認可、品質管理のための指導、規制に関する業務などを行なっている。
GMPGood Manufacturing Practiceの略。
アメリカ食品医薬品局が、1938年に連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて定めた医薬品等の製造品質管理基準。各国がこれに準ずる基準を設けており、日本においては、薬事法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準をいう。
ISO 13485は、医療機器の品質保証のための国際標準規格である。 ISO 9001:2000（品質マネジメントシステムの国際規格）の一部の要求事項を省略し、医療機器に関する固有の要求事項を付加したものをいう。
サポート体制
しかしながら医療機器とは言え、製造物ではございますので、不良品を完全になくすことは出来ません。
万が一、コンタクトレンズが破れているなどの初期不良がございましたら、装用されずに下記サポートセンターまでご連絡ください。直ぐに新しいレンズに交換させて頂きます。
また、レンズを装用・洗浄・保管される際は、取扱説明書などの添付文書を良くお読みになり正しくご使用ください。
＜国内サポートセンター 不良品連絡＞
不良品連絡カラコンMooNは韓国DUEBA社と綿密な連携をとりながら皆様へ安全なコンタクトレンズをお届けできるよう日々、尽力しております。
カラコンMooN スタッフ一同
